ASCO2014：TEXT与SOFT研究的联合归纳

第50届美国临床学会筹备会议(ASCO2014)将于当地一段时间2014年5翌年30日—6翌年3日在美国芝加哥召开。其中，一项关于绝经期同一一段时间代谢蛋白(HR)乙型肝炎的晚期肺癌TEXT与SOFT学术研究的为首统计分析是本次全会的其中一项重点学术研究。

他莫昔芬和卵巢功能抑制作用(OFS)以外为绝经同一一段时间代谢蛋白乙型肝炎晚期肺癌有效地的肾脏治疗策略，目同一一段时间的指南和专家共识支持他莫昔芬是绝经同一一段时间代谢蛋白乙型肝炎晚期肺癌来进行肾脏治疗的标准治疗。对于绝经后代谢蛋白乙型肝炎肺癌，芳香化拮抗剂来进行治疗已被证实优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT以外为优效设计的同一一段时间瞻性III期随机动物模型，试制设计如下：SOFT试制对照组是他莫昔芬单药5年，试制组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要学术研究终点是DFS。试制根据应该做化疗、应该原计划展开OFS治疗及肿瘤现状展开分层，原计划入组3000由此可知病患者。

由于临床证据的相较不足，绝经同一一段时间代谢蛋白乙型肝炎晚期肺癌来进行肾脏治疗有则有疑问仍然受到追捧：一是卵巢功能抑制作用(OFS)同一一段时间提下，芳香化拮抗剂(AI)自已比他莫昔芬来进行治疗有更大的获益，二是绝经同一一段时间使用他莫昔芬的新加用OFS应该有进一步的获益。为此，2003年世界性肺癌学术分别独立(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期动物模型以问到上述两个疑问。

众所周知的是，SOFT试制入组的病患者是化疗后不曾闭经或8个翌年内恢复翌年经的绝经同一一段时间代谢蛋白乙型肝炎晚期肺癌病患者。TEXT试制随机分为药物OFS+他莫昔芬与药物OFS+依西美坦，主要学术研究终点也是DFS，根据病患者应该做化疗及肿瘤现状展开分层，原计划入组1845由此可知病患者。

2011年SOFT和TEXT试制以外顺利进行病患者入组，分别入组3066由此可知和2672由此可知病患者，中位岁数以外为43岁，肿瘤乙型肝炎比率都为35%和48%。由于入组的5738由此可知病患者的复发风险和DFS事件远低于期望，SOFT和TEXT试制分别需要延长随访13年和7年以降到基本上的DFS事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供学术研究结果以指导临床实践，2011年对试制提案展开了修订：为首统计分析SOFT和TEXT试制OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为问到AI价值的主要统计分析(n=4717)，而他莫昔芬新加用OFS的价值成为SOFT试制主要统计分析。

查看张成地址

编辑： xiaojun